近日,重慶市藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)羅莉一行5人到中元匯吉調研新型冠狀病毒核酸檢測試劑對新冠病毒變異株的檢測能力評價(jià)進(jìn)展,確保新冠病毒核酸檢測試劑盒在新冠疫情防控中的質(zhì)量安全有效性。
羅莉副局長(cháng)一行參觀(guān)了分子試劑生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量檢測室和倉儲物流中心,對新冠核酸檢測試劑的產(chǎn)品實(shí)現、質(zhì)量控制和存儲運輸做了全方位了解。在調研會(huì )議上,企業(yè)負責人詳細介紹了新冠核酸檢測試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊申報等過(guò)程,匯報近期德?tīng)査?、拉姆達等新冠變異株的監測評價(jià)的工作進(jìn)展以及面臨的困難和挑戰。
羅莉副局長(cháng)表明,新冠核酸檢測是抗擊疫情的重要手段,必須做好新冠核酸檢測試劑的監測評價(jià)和質(zhì)量控制。期望中元匯吉能夠保持前瞻性,提前布局生物信息學(xué)和對上游原料的布局建設,在加大創(chuàng )新力度的同時(shí)提高基礎建設,加強上市后監管。(供稿:黃莉涵)